Übereinstimmungsbewertung, Konformitätserklärung

Als Hersteller müssen Sie eine Risikoanalyse durchführen und sicherstellen, dass Ihre Produkte bestimmten Vorschriften entsprechen, bevor sie auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.

Dieses Verfahren nennt sich Konformitätsbewertung und wird sowohl während der Entwicklungsphase eines Produkts als auch während seiner Produktion durchgeführt. Auch wenn Sie die Entwicklung oder Herstellung des Produkts an einen Unterauftragnehmer vergeben, sind Sie für die Durchführung der Konformitätsbewertung verantwortlich. Die bei der Konformitätsbewertung gewonnenen Informationen müssen in die technischen Unterlagen des Produkts aufgenommen werden.

Sie sollten prüfen, ob für Ihr Produkt EU-Vorschriften gelten. Wenn ja, müssen Sie sicherstellen, dass Ihr Produkt den Anforderungen dieser Vorschriften entspricht, bevor Sie es innerhalb der Union frei handeln können.

>

Wenn es in einem bestimmten Bereich harmonisierte Normen gibt, können Sie damit nachweisen, dass das Produkt den EU-Vorschriften entspricht.

Die Erstellung von harmonisierten Normen erfolgt durch anerkannte europäische Normenorganisationen: CEN, CENELEC und ETSI. Wenn Sie sich bei der Entwicklung und Herstellung Ihrer Produkte an harmonisierte Normen halten, werden Ihre Produkte den einschlägigen EU-Vorschriften entsprechen. Dieser Grundsatz wird als “Konformitätsvermutung”

In einigen Fällen können Sie als Hersteller selbst eine Konformitätsbewertung Ihres Produkts durchführen. In anderen Fällen müssen Sie die Hilfe einer Konformitätsbewertungsorganisation (einer so genannten benannten Stelle) in Anspruch nehmen. Sie sollten die für Ihr Produkt geltenden EU-Rechtsvorschriften prüfen, um festzustellen, ob Sie eine Konformitätsbewertung mit Hilfe einer bestimmten Organisation durchführen müssen.

Benannte Stellen sind Organisationen, die von den EU-Ländern benannt wurden, um die Konformität bestimmter Produkte zu bewerten, bevor diese auf den Markt gebracht werden.

Sie können eine benannte Stelle aus der Liste auf der NANDO-Website (Benannte und benannte Organisationen nach dem neuen Konzept) auswählen.

Falls Ihr Produkt nicht von einer unabhängigen Stelle überprüft werden muss, führen Sie die Konformitätsbewertung selbst durch. Dazu gehört die Bewertung und Dokumentation der potenziellen Risiken, die sich aus der Verwendung des Produkts ergeben können

Ihre technische Dokumentation muss alle Unterlagen enthalten, die belegen, dass Ihr Produkt die technischen Anforderungen erfüllt. Erfahren Sie, wie Sie eine technische Dokumentation erstellen.

Wir bieten Ihnen eine professionelle Bewertung der Konformität Ihrer Produkte und die Erstellung einer Konformitätserklärung. Wir erstellen eine Risikoanalyse und einen Vorschlag für Maßnahmen zur Beseitigung von Risiken. Wir erstellen das korrekte Herstellungsetikett für Ihre Produkte.