CE-Zertifikat -. alles was Sie wissen müssen

Der Verkauf von Produkten unterliegt vielen Gesetzen und muss mehrere Bedingungen (nicht nur) hinsichtlich der Qualität erfüllen. Ob ein Produkt alle erforderlichen Anforderungen erfüllt, können Sie anhand der Kennzeichnungen auf der Verpackung feststellen. Eine davon ist die CE-Kennzeichnung.

Was genau diese Kennzeichnung bedeutet, wer sie auf seinen Produkten anbringen muss und viele weitere Fragen zu dieser “Zertifizierung” werden in den folgenden Zeilen beantwortet.

Das CE-Zeichen kennzeichnet Produkte, die den Rechtsvorschriften der Europäischen Union entsprechenund daher auf dem europäischen Markt frei verkauft werden können. Durch die Anbringung der CE-Kennzeichnung an seinem Produkt erklärt der Hersteller in eigener Verantwortung, dass das Produkt alle gesetzlichen Anforderungen für diese Kennzeichnung erfüllt und daher im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum und in der Türkei verkauft werden kann. Der Europäische Wirtschaftsraum umfasst die 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union und die EFTA-Länder Norwegen, Island und Liechtenstein.

Die CE-Kennzeichnung ist nicht für alle in der Europäischen Union verkauften Produkte erforderlich; eine Zertifizierung ist nur für bestimmte Produktkategorien erforderlich, die in den Richtlinien über die Verwendung dieser Kennzeichnung aufgeführt sind. Andere als die in diesen Richtlinien genannten Produkte dürfen nicht mit der CE-Kennzeichnung versehen werden!

Die CE-Kennzeichnung ist die einzige Kennzeichnung, die die Konformität mit absolut allen Anforderungen bedeutet, die einem Hersteller durch Richtlinien oder technische Vorschriften für sein Produkt auferlegt werden. Die Mitgliedstaaten der Europäischen Union dürfen in ihren nationalen Vorschriften nicht auf andere Konformitätskennzeichnungen verweisen, die mit der CE-Kennzeichnung in Zusammenhang stehen.

Ein Produkt darf nur dann andere Kennzeichnungen tragen, wenn es die folgenden Bedingungen erfüllt:

• sie haben eine andere Funktion als die CE-Kennzeichnung,
• eine Verwechslung mit der CE-Kennzeichnung ist ausgeschlossen,
• und die Lesbarkeit und Sichtbarkeit der CE-Kennzeichnung in keiner Weise beeinträchtigt.

Die CE-Kennzeichnung ersetzt alle obligatorischen Produktkonformitätskennzeichnungen, die die gleiche Bedeutung wie CE haben und vor der Harmonisierung bestanden.

Die CE-Kennzeichnung ist für eine Vielzahl von Produkten vorgeschrieben, von Elektrogeräten über Spielzeug und medizinische Geräte bis hin zu zivilen Sprengstoffen. Dies sind Produktkategorien, die von spezifischen EU-Richtlinien abgedeckt werden.

• aktive implantierbare medizinische Geräte
• Seilbahnen für den Transport von Personen
• Energieverbrauchsgeräte (Kühlschrank, Fernseher, Glühbirne)
• elektrische/elektronische Geräte (elektromagnetische Verträglichkeit)
• Geräte und Schutzsysteme für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen
• Sprengstoffe für zivile Zwecke und pyrotechnische Erzeugnisse
• thermische Heizkessel
• Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe
• in-vitro-diagnostische medizinische Geräte
• Aufzüge
• Bauprodukte
• Maschinenbau
• Niederspannungsgeräte
• Messgeräte
• Medizinische Geräte
• Geräte, die mit Umgebungslärmemissionen verbunden sind
• Gewichte mit nicht automatischem Betrieb
• Persönliche Schutzausrüstung
• Druckgeräte
• Funk- und Telekommunikationsendgeräte
• Freizeitboote und -schiffe
• Spielzeug
• Druckbehälter
• Geräte, die gefährliche Stoffe enthalten

Die CE-Kennzeichnung ist nicht für alle Produkte erforderlich, die auf dem europäischen Markt verkauft werden. Sie ist nicht erforderlichzum Beispielfür Chemikalien, Kosmetika, Lebensmittelund so weiter.

Wie bei allem, gibt es auch bei der CE-Kennzeichnung Ausnahmen. In einigen Fällen sind Sie als Hersteller nicht verpflichtet, Ihr Produkt mit der CE-Kennzeichnung zu versehen, auch wenn das Produkt und sein Verwendungszweck unter eine harmonisierte Norm fallen. Dies ist der Fall:

• das Produkt individuell hergestellt oder auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten ist
• traditionelle Praktiken müssen bei der Herstellung eingehalten werden, um das Markenzeichen des Produkts zu erhalten

Wenn Sie eine dieser Ausnahmen in Anspruch nehmen wollen, sollten Sie sich vorher vergewissern, dass sie ohne Zweifel auf Ihr Produkt zutrifft. Andernfalls könnten Sie Ärger mit den Behörden bekommen, die den Markt überwachen.

In erster Linie ist die CE-Kennzeichnung für die in den einschlägigen EU-Richtlinien genannten Produkte obligatorisch, wenn sie auf den Markt gebracht werden – siehe Punkt oben. Weitere Vorteile sind folgende:

• keine zusätzlichen Zertifikate oder Prüfungen erforderlich,
• die Möglichkeit, in jedem Land des Europäischen Binnenmarktes ohne zusätzliche Dokumentation zu handeln,
• einfacherer Vergleich von Produkten für Kunden,
• unterstützt die Glaubwürdigkeit der Produkte.

Der Hauptvorteil der CE-Kennzeichnung ist, dass Ihre Produkte, wenn sie damit versehen sind, in allen Ländern verkauft werden dürfen, in denen dieses “Zertifikat” gültig ist. Die Behörden dieses Landes können von Ihnen keine zusätzlichen Zertifikate, Zeichen oder Prüfungen mehr verlangen.

Sie können also Ihr Produkt in jedem Land des europäischen Binnenmarktes handeln, ohne neue Unterlagen erstellen zu müssen.

Vereinfachen Sie Produktvergleiche für Ihre Kunden. Dank der CE-Kennzeichnung und der Leistungserklärung können die Endverbraucher die Eigenschaften des Produkts besser überprüfen und es mit anderen Produkten innerhalb eines technischen Ansatzes vergleichen.

Sie erhöhen auch Ihre Glaubwürdigkeit, denn die CE-Kennzeichnung eines Produkts bedeutet, dass Sie sichergestellt haben, dass die Parameter des Produkts, das Sie verkaufen, mit denen in Ihrer Erklärung übereinstimmen. Und auch, dass diese Parameter der korrekten europäischen technischen Spezifikation entsprechen.

Außerdem enthält die CE-Kennzeichnung wichtige Schlüsselinformationen über Ihr Produkt und Links zu anderen Dokumenten mit zusätzlichen Informationen.

Zunächst muss die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt sichtbar, lesbar und unverwischbar sein. Die CE-Initialen, aus denen die Kennzeichnung besteht, müssen die gleiche Höhe von mindestens 5 mm haben. Einige Kategorien können jedoch andere Anforderungen an die Größe der Buchstaben haben. Wenn Sie die Buchstaben vergrößern oder verkleinern, müssen Sie die Proportionen beibehalten. Solange die CE-Kennzeichnung ausreichend sichtbar bleibt, können Sie sie in verschiedenen grafischen Variationen auf dem Produkt anbringen, zum Beispiel passend zur Farbe des Produkts.

Es ist jedoch nicht immer möglich, die CE-Kennzeichnung direkt auf dem Produkt anzubringen. Was kann man dagegen tun? Dann können Sie einen Platz dafür auf der Verpackung oder in den Begleitunterlagen finden.

Wenn Ihr Produkt unter mehrere europäische Verordnungen oder Richtlinien fällt, die eine CE-Kennzeichnung erfordern, dann sollten Sie in den Begleitunterlagen vermerken, dass das Produkt allen geltenden EU-Vorschriften entspricht.

Der Hersteller ist allein dafür verantwortlich, die Konformität des Produkts mit allen Anforderungen zu erklären. Sie brauchen keine Lizenz, um die CE-Kennzeichnung für Ihr Produkt zu erreichen, aber Sie müssen vorher folgende Punkte erfüllen:

• Sicherstellen, dass das Produkt alle Anforderungen der Europäischen Union erfüllt,
• bestimmen, ob Sie das Produkt selbst bewerten können oder ob Sie eine benannte Stelle beauftragen müssen,
• die technischen Unterlagen zum Nachweis der Konformität zusammenstellen,
• Erstellung und Unterzeichnung der EU/EU-Konformitätserklärung,

Sobald Ihr Produkt die CE-Kennzeichnung trägt, sind Sie verpflichtet, der zuständigen nationalen Behörde auf Verlangen alle Unterlagen und Informationen im Zusammenhang mit dieser Kennzeichnung vorzulegen.

Der Inhalt der für die CE-Kennzeichnung erforderlichen technischen Unterlagen umfasst Informationen über den Entwurf des Produkts, seinen Hersteller und auch über seine Funktionsweise. Darüber hinaus müssen sie alle Fakten enthalten, die die Übereinstimmung des Produkts mit den geltenden Anforderungen bestätigen. Dem Inverkehrbringen eines Produkts müssen bestimmte Handlungen vorausgehen:

• Vorbereitung der technischen Unterlagen,
• Gewährleistung, dass die Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage Zugang zu den technischen Unterlagen haben, sobald das Produkt in Verkehr gebracht wird,
• die technischen Unterlagen 10 Jahre lang nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahren.

Und die technischen Unterlagen müssen einschlägige Informationen enthalten, wie Name und Anschrift, eine kurze Beschreibung des Produkts, die Kennzeichnung des Produkts, den Namen und die Anschrift aller Unternehmen, die an dem Produkt gearbeitet haben, sowie aller benannten Stellen, die die Konformität des Produkts bewertet haben.

Außerdem dürfen in den technischen Unterlagen das Konformitätsbewertungsverfahren, die EU-Konformitätserklärung, die Gebrauchsanweisung, eine Liste der Vorschriften und technischen Normen, denen das Produkt entspricht, eine Liste der Produktteile oder die Ergebnisse von Prüfungen nicht fehlen.

In der Regel können Sie die Sprache der technischen Unterlagen nach Ihren Wünschen wählen. In einigen Fällen können die Marktaufsichtsbehörden jedoch verlangen, dass Sie die Unterlagen in eine andere Sprache übersetzen. Dies hängt von dem Land der Europäischen Union ab, in dem das Produkt vermarktet wird. In diesen Fällen muss die Dokumentation jedoch nicht in gedruckter Form vorliegen, sondern es genügt eine elektronische Version.

Die Konformitätserklärung ist ein verbindliches Dokument, das vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten unterzeichnet werden muss, um zu bestätigen, dass die Produkte den Anforderungen der Europäischen Union entsprechen. Mit der Unterzeichnung dieser Erklärung übernimmt der Hersteller auch die volle Verantwortung für die Übereinstimmung des Produkts mit den Rechtsvorschriften. Die Erklärung muss folgende Angaben enthalten:

• den Namen des Herstellers und die vollständige Anschrift des Unternehmens,
• Produktnummer, Modell oder Typenbezeichnung,
• Erklärung der Übernahme der vollen Verantwortung für das Produkt,
• eine Methode zur Produktidentifizierung,
• Informationen über die benannte Stelle, die die Konformitätsbewertung durchgeführt hat,
• die Rechtsvorschriften, denen das Produkt entspricht, und die harmonisierten Normen, die die Übereinstimmung belegen,
• Name und Unterschrift,
• Datum der Ausführung,
• und alle zusätzlichen Informationen.

Die Konformitätserklärung und die Betriebsanleitung müssen schließlich in die Sprachen der Länder der Europäischen Union übersetzt werden, in denen das Produkt verkauft wird.